Especialista Calidad - Quito, Ecuador - Baxter

Descripción

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Tu rol en Baxter:

Ejercer responsabilidad en Salud como Químico Farmacéutico o Bioquimético, responsable ante la ARCSA en el ejercicio como director técnico de productos importados de Baxter Ecuador.

Responsable del cumplimiento de las regulaciones locales y corporativas para el empaque secundario y liberación de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, alimentos importados y distribuidos por Baxter Ecuador.
• Garantizar la calidad de los productos en toda la cadena de suministro, incluyendo las regulaciones vigentes y corporativas aplicables a todos. centros de almacenamiento de producto terminado, asegurando Buenas Prácticas
• Soporte a procesos de SGC para LATAM.

Lo que realizaras en Baxter:

1. Asegurar que los dispositivos médicos, farmacéuticos y/u otros productos importados almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y que exista el soporte documental y registros respectivos.
2. Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de dispositivos médicos y productos importados.
3. Velar por que se realice una formación permanente del personal y se adapte a las necesidades.
4. Verificar que se completen los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución en cada etapa del proceso.
5. Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y, en general, de las instalaciones de los 3PL.
6. Asegurar la gestión efectiva del proceso de Almacenamiento y Distribución de productos terminados e importados (desde la Recepción, Almacenamiento, Acondicionamiento, Disposición y Distribución final a los clientes) en los 3PL de Ecuador.
7. Velar por el cumplimiento de las regulaciones y normas ecuatorianas aplicables, políticas corporativas, manual de calidad y velar por el cumplimiento interno, relacionado con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento y distribución de los productos comercializados por Baxter.
8. Brindar Soporte a todos los Sistemas de Calidad requeridos para el correcto desempeño de la operación de los Centros de Distribución con respecto a: NCR, CAPA, Controles de Cambio/FMEA, Validaciones, Calificación de Proveedores, SCAR, Excepciones, auditorías de área incluyendo seguimiento de indicadores.

Lo que aportaras en Baxter:

1.Título universitario de Químico Farmacéutico o Bopquímico autorizado en Ecuador.

2. Mínimo 5 años de experiencia en Empresas relacionadas con rubro Farmacéutico en posiciones relacionadas con procesos de Calidad.

3. Idioma Inglés nivel avanzado.

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