Johanna Garces

A lo largo de mi carrera, he ocupado roles clave en el ámbito de la representación técnica y la gestión integral, destacando:

• Representación técnica operadores logísticos, distribuidoras de medicamentos y dispositivos médicos, farmacias privadas, ACESS y Agrocalidad, asegurando la conformidad con las regulaciones establecidas.
• Coordinación eficiente en la emisión y renovación de permisos ante las autoridades ARCSA, ACESS, Ministerio de Gobierno y Agrocalidad, garantizando un proceso ágil y cumplimiento normativo.
• Implementación rigurosa de la normativa vigente BPADT-ARCSA, incluyendo capacitaciones especializadas sobre procesos técnicos BPADT.
• Emisión de registros y notificaciones sanitarios asegurando un cumplimiento integral con las normativas aplicables.

En relación con la implementación de sistemas de gestión de calidad:

• Diseño, evaluación y aprobación de cambios en formularios e informes de los sistemas de gestión, con documentación detallada de hallazgos y preparación de recomendaciones para mejoras.
• Implementación de planes de acción correctiva para resolver problemas organizacionales o departamentales.

Adicionalmente, subrayo mi participación en:

• Coordinación de procesos de destrucción de productos farmacéuticos y medicamentos controlados.
• Renovación de calificaciones y presentación de reportes de sustancias controladas ante el Ministerio de Gobierno.
• Renovación de calificaciones y presentación de reportes de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos ante ARCSA.
• Representación técnica ante las autoridades ARCSA, ACESS, Ministerio de Gobierno y Agrocalidad en nombre de varios clientes.
• Auditorías internas de sistemas de gestión.
• Estudios de mapeo térmico en almacenes y áreas de almacenamiento para identificar variaciones de temperatura y asegurar que se mantengan dentro de los rangos especificados.
• Calificar y validar equipos de almacenamiento, como refrigeradores y congeladores, para garantizar que cumplan con los requisitos de temperatura y que puedan mantener las condiciones adecuadas para los productos biológicos.
• Desarrollar protocolos detallados para el almacenamiento y transporte de productos biológicos, incluyendo especificaciones de temperatura, tiempos de tránsito y condiciones de manipulación.

Implementar sistemas de monitoreo continuo para registrar y alertar sobre cualquier desviación de las condiciones de temperatura durante el almacenamiento y transporte

• Diplomado  en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte 

CIIESOST Organismo de Inspección y Certificación

• Diplomado de Gerencia de Aseguramiento de la calidad y Sistemas integrado de Gestión (SIG) 

Coorporación Genslab Pharmaceutical, Perù

• Especialización Superior  Gerencia Integrada de la Calidad 

Universidad Andina Simón Bolívar, Ecuador

• Maestría en Gerencia de Sistemas Integrados de Calidad e Innovación 

Universidad Andina Simón Bolívar, Ecuador